近日，迦南科技的重要合作伙伴——某新加坡頭部藥企宣布，其位于印尼的現代化新工廠成功通過PIC/S GMP認證。這一里程碑，不僅印證了客戶的國際合規實力，也彰顯了迦南科技整線項目在高標準法規體系下的可靠性與完整性。
從新加坡到印尼，跨越的不僅是地理距離，更是信賴的延續。基于新加坡項目的完美交付，客戶對迦南的設備質量與服務給予了深度信賴。因此，在印尼新廠建設中，客戶再次將整線項目(涵蓋前處理、濕法制粒、沸騰干燥、壓片、包衣、泡罩包裝等全流程設備，全流程驗證文件服務)交由迦南打造。
客戶背景與認證意義
該客戶是一家深耕仿制藥與保健品領域數十年的制造商，產品線覆蓋廣泛，在本地及海外市場建立了穩固口碑，并在合同制造與產品出口方面積累了豐富經驗。
作為全球公認的藥品生產質量管理“金標準”，PIC/S GMP認證代表著企業在質量管理、數據完整性、清潔驗證及計算機化系統等方面均已達到國際水平。通過這一認證，意味著該客戶具備了更高效對接全球主流醫藥市場的資質，為其國際化布局再添有力背書。
迦南提供的價值與項目意義
在PIC/S GMP這把“國際標尺”下，單臺設備的性能再強，如果整線銜接不暢、清潔驗證不通過、數據完整性存疑，都無法通過檢查。而迦南提供的整線項目，在布局優化、數據完整性、工藝控制、驗證服務四大維度經受住了考驗：
????整線布局優化，從源頭保障合規
????設備設計兼顧潔凈與維護
????自研控制系統，數據完整性從底層保障
????關鍵工藝參數精準可控
????全流程驗證文件體系，構筑“合規檔案”
迦南科技在此次整線項目中，不僅交付了從A到Z的整線設備，更交付了一套完整符合PIC/S標準的驗證文件包（DQ/IQ/OQ/PQ）。從設計確認到運行確認，每一個環節都有據可查，客戶在迎接檢查時，可以隨時調取設備從出廠到運行的完整“合規檔案”。
此次印尼項目通過PIC/S認證，不僅是一個項目的成功，更釋放出一個明確的信號：迦南科技穩步走向國際化、高端化。
無論是歐盟還是其他國際法規體系，我們的整線方案都展現出高度的一致性、可驗證性與合規性——我們交付的不僅是合規，而是更加合規的結果，致力于持續提升客戶價值。
未來，迦南科技將繼續深耕制藥裝備領域，以更可靠的設備、更完善的整線方案、更專業的驗證服務，助力更多中國及全球制藥企業跨越合規門檻，搶占國際市場先機。
