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在無菌藥品生產領域，分裝環節是微生物污染風險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現代制藥工業的關鍵防護設備，通過構建物理與微生物的雙重隔離屏障，為高風險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應用目的已超越簡單的環境控制，成為保障藥品安全性與患者生...
基于QBD觀念的設備設計——均一穩定的干燥系統微丸的包衣干燥：流化床內部的風體動力學和熱力學對微丸的均勻干燥有著舉足輕重的作用，針對風體動力學，《Wurster包衣（專題一）》一文詳細介紹了迦南設備對風量的精確控制和均一分配以及其匠心獨/具的氣流分布器。在流化床底噴包衣中，微丸混合、噴霧包衣和溶劑蒸發是同步進行的。在噴霧潤濕過程中，微丸之間會形成液滴架橋。如果液滴架橋沒有破裂而是凝固，則會發生團聚，導致兩個或更多的顆粒不可逆轉的粘合。蒸發速率或干燥能力由流化風量、進風溫度及其...
基于QBD觀念的設備設計—風量控制及分配流化氣體是流化床中顆粒流化、顆粒干燥熱源及帶走水分的載體。流化氣速是決定顆粒流化狀態的重要因素。為了使顆粒流化起來，它應大于臨界流化氣速，并小于顆粒的帶出速度。底噴裝置中絕大部分風量是從wurster隔圈內通過，根據隔圈直徑、面積和風量大小可計算隔圈內進風氣流的線速度。最小的噴動速度計算Um：Dc—流化床擴大段直徑；Dp—床內粒子直徑；Di—導流筒直徑；Dt—流化床層直徑；L—流化床高度；γs—顆粒比重；γ?—流體比重。（a）床內沒有空...
