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在無菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，分裝環(huán)節(jié)是微生物污染風(fēng)險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現(xiàn)代制藥工業(yè)的關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備，通過構(gòu)建物理與微生物的雙重隔離屏障，為高風(fēng)險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應(yīng)用目的已超越簡單的環(huán)境控制，成為保障藥品安全性與患者生...
近幾年在“一致性評價”和“帶量采購”等政策影響下，大量的制藥企業(yè)將目光聚焦到了藥物的創(chuàng)新和工藝的革新上。為滿足客戶更高的需求，迦南在經(jīng)過全新的工業(yè)設(shè)計和結(jié)構(gòu)設(shè)計后，推出了新一代實驗室系列產(chǎn)品，將設(shè)備放大過程中的工藝影響最小化，同時在確保藥物統(tǒng)一品質(zhì)前提下，簡化操作步驟。第四篇：LGX系列迷你實驗室干法機(jī)LGX系列迷你實驗室干法機(jī)適用于小批量的物料測試摸索階段。8.5g投料量即可收得成型料片，25g投料量即可摸索基礎(chǔ)參數(shù)[1]。對于高價值的物料，能在制程工藝探索階段，極大的控制...
緩沖液配液是生物制藥企業(yè)下游生產(chǎn)活動的重要組成部分。多種的、大量的、多批次的緩沖液配制和儲存既占空間又耗時，是生產(chǎn)過程中的主要瓶頸。凱賢在線配液系統(tǒng)，可有效地減少配制/儲存罐的體積和數(shù)量，節(jié)省廠房空間，降低生產(chǎn)成本，是緩沖液配液的最佳解決方案之一。根據(jù)客戶不同的應(yīng)用場景和緩沖液需求，凱賢可以提供在線稀釋和在線配液兩種系統(tǒng)：在線稀釋系統(tǒng)，將濃縮的緩沖母液用水稀釋一定的倍數(shù)，得到最終生產(chǎn)所需緩沖液；根據(jù)在線質(zhì)量流量計精確控制濃縮母液和水的流量，同時監(jiān)控pH和電導(dǎo)率。在線稀釋原理示...
011、按照結(jié)構(gòu)分類//固定管板換熱器固定管板式換熱器（圖1）的管板焊在殼體的兩端，換熱管的兩端固定在管板上。它的端蓋可以是可拆卸的（例如AEL）,不可拆卸的（例如BEM）,整體管板形式的例如（NEN）。固定管板式換熱器的主要優(yōu)點是價格便宜，因為它的結(jié)構(gòu)簡單。事實上，固定管板式換熱器如果不需要膨脹節(jié)那它就是最、便、宜的。固定管板式換熱器的其他優(yōu)點：拆掉端蓋或閥蓋以后換熱管內(nèi)部能清洗，由于這里沒有法蘭連接，所以最大限度的降低了殼程的泄露風(fēng)險。管殼式換熱器的缺點：由于管束是固定在...
紅銹對制藥行業(yè)的風(fēng)險在生物制藥行業(yè)中，紅銹是一種常見的工程現(xiàn)象，它是一種附著在不銹鋼表面的橙色、紅色或黑色的腐蝕產(chǎn)物，以氧化鐵、鎳鉻等金屬化合物為主要成分。常在罐壁、噴淋球、泵腔、焊縫、膜片等位置出現(xiàn)。近年來316L不銹鋼及同等級奧氏體不銹鋼應(yīng)用在水系統(tǒng)時產(chǎn)生的紅銹現(xiàn)象被重視起來，氧化物（氧化鐵）顆粒在制藥用水系統(tǒng)中的形成及擴(kuò)散從而對制藥用水水質(zhì)產(chǎn)生的污染，卻是在線監(jiān)測設(shè)備不能檢測到的，電導(dǎo)率也不能檢測到紅銹的生成與紅銹顆粒的遷移。紅銹對制藥行業(yè)的風(fēng)險主要體現(xiàn)在質(zhì)量風(fēng)險、工程...
沸騰制粒機(jī)是現(xiàn)代制藥工業(yè)中的一種重要設(shè)備，可將藥品的粉末狀物質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)轭w粒狀，在藥品的生產(chǎn)工藝中起到關(guān)鍵作用。本文將介紹沸騰制粒機(jī)的工作原理、優(yōu)勢、應(yīng)用和未來發(fā)展方向。它的工作原理：沸騰制粒機(jī)是一種基于干燥技術(shù)的設(shè)備，它的工作原理基于粉末狀物質(zhì)在受熱后產(chǎn)生沸騰現(xiàn)象。沸騰的空氣流和互相碰撞的粉末顆粒所產(chǎn)生的“木桶效應(yīng)”，使得顆粒在熱空氣中迅速溶解和蒸發(fā)，最終形成均勻的顆粒。這種“木桶效應(yīng)”能使顆粒的大小和形狀更加均勻，且粒徑分布范圍更小。它的優(yōu)勢：與傳統(tǒng)的濕法制粒相比，設(shè)備在制粒...
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