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在無菌藥品生產領域，分裝環節是微生物污染風險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現代制藥工業的關鍵防護設備，通過構建物理與微生物的雙重隔離屏障，為高風險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應用目的已超越簡單的環境控制，成為保障藥品安全性與患者生...
連續制造是一種先進的制造技術，是利用集成連續制造新技術，在有必要的情況，可以實現24小時連續運行不間斷生產。此外，在連續制造的過程中，企業通過使用先/進的傳感器和過程分析，可以實時檢測關鍵參數和加工條件。與傳統的批處理相比，它的構建和運行成本相對較低，具有的關鍵優勢如下：從開發到商業規模的更快、更精簡的過渡◎在開發、臨床、供應、制造和商業生產過程中使用相同的設備，批量大小通過改變運行時間來適應◎更短的周期時間◎更快速的開發縮短供應鏈◎只需在一個地點對一臺設備即可進行所有操作，...
連續制造是一種先進的制造技術，是利用集成連續制造新技術，在有必要的情況，可以實現24小時連續運行不間斷生產。此外，在連續制造的過程中，企業通過使用先進的傳感器和過程分析，可以實時檢測關鍵參數和加工條件。與傳統的批處理相比，它的構建和運行成本相對較低，具有的關鍵優勢如下：從開發到商業規模的更快、更精簡的過渡◎在開發、臨床、供應、制造和商業生產過程中使用相同的設備，批量大小通過改變運行時間來適應◎更短的周期時間◎更快速的開發縮短供應鏈◎只需在一個地點對一臺設備即可進行所有操作，沒...
固定料斗混合機是應用了PLC程序控制技術與變頻控制技術于一體的機、光、電、一體化設備。該設備主要用于制藥工業中固體顆粒與粉末、顆粒與顆粒、粉末與粉末等物料的混合，也適用于食品、精細化工等行業中粉體物料生產流程。具有混合效果好，可更換料斗，不存在交叉污染和粉塵污染的優點。固定料斗混合機由寬底座立柱體，升降機構、旋轉叉架、升降動力系統和旋轉動力系統、變頻控制系統組成。工作時將裝有物料的混合料斗推入旋轉叉架，鎖緊插桿上的螺母使料斗穩定與機器結合，啟動電氣控制系統，進入操作選擇界面，...
固定料斗混合機用于固體制劑生產中顆粒及粉體物料的混合，是當前固體制劑中使用廣泛的混合設備。具有裝料系數高、混合效率高、混合均勻度高的特點，而且料斗可更換，方便其裝料、出料及清洗，以及與上下道工藝設備實現密封轉料，在混合完成后可以提升料斗實現在位密封分料，防止物料暴露和交叉污染。可應用于制藥、化工、食品等行業。固定料斗混合機是由立柱、機座、回轉叉架、驅動、制動、控制系統等部件組成。將混合料斗推入回轉叉架并鎖緊螺母，啟動控制系統，將料斗提升到混合高度并可靠定位。驅動系統按設定的時...
低劑量藥物是指藥物規格極小、載藥量極低的產品。在這類藥物研發過程中，為了實現日常口服的可能性，制劑成品中輔料占比極/高，這就造成了這類藥物的處方工藝開發、質量控制具有很大的挑戰性。制藥企業在面對低劑量產品的開發與生產時面臨的主要難點：一是原料藥含量均勻度，二是生產過程中的原料藥損失。問題一在實際的制劑生產過程中，原輔料以粉末的形式混合，為了實現藥物在各個制劑單位中的均勻分布，原料藥分散單元必須足夠小，即粒徑必須足夠小，但小粒徑固體吸附性強，極易發生團聚，影響混合均勻，進而造成...
