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無菌分裝隔離器作為制藥、生物技術(shù)及實驗室領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備，其核心功能是通過物理隔離與動態(tài)環(huán)境控制技術(shù)，構(gòu)建一個持續(xù)無菌的操作空間，確保藥品分裝過程免受微生物污染。其工作原理可歸納為物理屏障、氣流控制、滅菌系統(tǒng)與智能監(jiān)測四大技術(shù)模塊的協(xié)同運作。...
濕法制粒設(shè)備是在化工、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用的重要設(shè)備，正確的操作和維護(hù)對于確保設(shè)備穩(wěn)定運行和延長設(shè)備壽命至關(guān)重要。下面是一篇關(guān)于濕法制粒設(shè)備操作維護(hù)指南的文章，希望能對您有所幫助。設(shè)備操作維護(hù)指南：濕法制粒設(shè)備作為粉體加工設(shè)備，在日常操作和維護(hù)中需要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，以確保設(shè)備安全運行和產(chǎn)品質(zhì)量。以下是一些關(guān)鍵的操作維護(hù)指南：1.設(shè)備操作前的準(zhǔn)備工作：在啟動設(shè)備之前，需要進(jìn)行全面的檢查和準(zhǔn)備工作。檢查設(shè)備的各個部件是否完好，潤滑油是否充足，電氣設(shè)備是否正常。確保設(shè)備處于...
濕法制粒設(shè)備是一種常用于化工、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域的粉體加工設(shè)備，其運作機制十分關(guān)鍵。本文將從原理到實踐，對該設(shè)備的運作機制進(jìn)行解析。濕法制粒設(shè)備主要由攪拌器、噴霧裝置、加濕裝置、干燥裝置和廢氣處理裝置等組成。它的工作過程可以分為濕化、粘結(jié)、成型和干燥四個階段。首先是濕化階段。在設(shè)備中，粉體物料首先與液體混合，形成懸浮液或濕餅狀物。這一過程通常通過攪拌器來完成，攪拌器能夠?qū)⒎垠w均勻地與液體混合，確保每個顆粒都受到充分的潤濕。接下來是粘結(jié)階段。在濕餅狀物形成后，需要添加粘結(jié)劑來增加...
EUGMPAnnex11ComputerisedSystems歐盟GMP附錄11計算機化系統(tǒng)隨著中國醫(yī)藥工業(yè)整體水平的提升，國家在法規(guī)責(zé)任、監(jiān)管、檢查等方面對企業(yè)提出了更高要求。制藥從業(yè)者需要緊跟法規(guī)變化，掌握政策趨勢。我們邀請驗證專家針對企業(yè)實施重點進(jìn)行解讀，幫助客戶深入了解法規(guī)要求。風(fēng)險管理考慮到患者安全、數(shù)據(jù)完整性及產(chǎn)品質(zhì)量，計算機化系統(tǒng)的整個生命周期都應(yīng)當(dāng)應(yīng)用風(fēng)險管理。作為風(fēng)險管理的一部分，應(yīng)當(dāng)以計算機化系統(tǒng)的合理的文件化的風(fēng)險評估為基礎(chǔ)，來決定驗證范圍和數(shù)據(jù)完整性控...
固體制劑生產(chǎn)線是制藥行業(yè)中的重要組成部分，其生產(chǎn)工藝和技術(shù)水平直接影響到藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。本文將探討如何優(yōu)化固體制劑生產(chǎn)線，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。一、了解固體制劑生產(chǎn)線：該生產(chǎn)線是指生產(chǎn)固體形態(tài)藥品的生產(chǎn)線，其流程包括原料的稱量、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等環(huán)節(jié)。它的主要設(shè)備包括混合機、制粒機、壓片機、包裝機等。二、優(yōu)化該生產(chǎn)線的策略：1.設(shè)備選型和配置：根據(jù)生產(chǎn)工藝和藥品劑型的要求，選擇合適的設(shè)備型號和配置。例如，對于需要制粒的藥品，可以選擇高性能的制粒機；對于需要...
隨著工業(yè)化水平的不斷提高，生產(chǎn)過程中自動化設(shè)備的應(yīng)用越來越廣泛。在許多生產(chǎn)線上，加料機是一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，它負(fù)責(zé)將原料或添加劑準(zhǔn)確地投入到生產(chǎn)過程中。為了提高生產(chǎn)效率和減少人力成本，科技人員開發(fā)了一種新型的加料機——提升加料機。提升加料機采用先進(jìn)的控制系統(tǒng)和自動化技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)高精度、高速度的加料操作。相比傳統(tǒng)的手動加料或普通加料機，它具有以下優(yōu)勢：首先，它具備高精度投料功能。通過精密的傳感器和計量系統(tǒng)，它能夠準(zhǔn)確地控制原料的投入量，避免了因人工操作誤差而導(dǎo)致的生產(chǎn)問題。這對于...
