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在無菌藥品生產領域，分裝環節是微生物污染風險最高的工序之一。無菌分裝隔離器作為現代制藥工業的關鍵防護設備，通過構建物理與微生物的雙重隔離屏障，為高風險無菌操作提供了革命性的解決方案。其應用目的已超越簡單的環境控制，成為保障藥品安全性與患者生...
隨著我國工業化進程進一步加速，新版GMP法規出臺，對直接參與藥品生產的制藥設備作出了指導性的規定，強調建立文件化的設備管理系統，進一步強化了設備“受控”。設備管理系統如何解決管理難點人工巡檢易出差錯?設備點巡檢管理可實現設備掃碼自動檢索信息；?現場拍照定位清晰，身份識別責任到人。紙質審批流程繁雜?通過設備臺賬管理功能實現業務流程線上操作，排除溝通障礙；?設備數據電子化記錄、存儲和應用，減少紙張使用。非計劃性停機損失重?設備維保管理功能提供預防性維護，掌握設備狀態，及時發現設備...
過濾洗滌干燥機(三合一)作為一種多功能的干燥設備，廣泛應用于無菌原料藥和非無菌原料藥的生產工程中.迦南科技生產的FWDF系列過濾洗滌干燥機是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設備，密閉性能好、自動化程度高、操作簡便、回收效益高、安全措施齊全，極大降低了工人勞動力。溶媒結晶工藝是原料藥生產的一種常用生產工藝，常見的生產過程為：原輔料投料—溶解—過濾—結晶—過濾—洗滌—過濾—干燥—粉碎混合包裝等環節。在整個生產過程中用，如沿用老工藝流程：人工投料—溶解罐溶解結晶罐結晶—晶體過濾器...
高速壓片機是一種用于制造藥片、化妝品片劑等固體制劑的設備。它通過將粉狀或顆粒狀的原料物料壓制成固體片劑，以便于儲存、運輸和使用。而使用高速壓片機是一項復雜的工藝，需要注意以下幾個問題：首先，安全問題是最重要的。在操作高速壓片機之前，必須戴上相關的個人防護裝備，如手套、護目鏡和口罩等，確保自身安全。在操作過程中，避免將手指或其他物體靠近運動部件，以免發生意外傷害。其次，需要注意設備的正確操作和維護。在使用設備之前，應詳細了解設備的使用手冊，并按照指導進行正確的操作步驟。定期進行...
隨著制藥業的快速發展，對于高效、高質的藥片生產需求也越來越大。為了滿足這一需求，制藥企業開始采用高速壓片機，以提升產能、保證產品質量，并實現制藥業的高效發展。本文將介紹它的特點以及對制藥行業的重要意義。高速壓片機是一種結合了先進的機械工藝和智能控制技術的設備。相比傳統的壓片機，該設備具有以下幾個突出特點。首先，它采用了先進的自動化控制系統，能夠實現全過程的自動化操作，減少人工干預，降低了人工成本和操作錯誤的風險。其次，設備具有高速壓片能力，能夠以更快的速度完成藥片的生產，大大...
熱熔擠出技術（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態下均勻混合，結合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續勻速狀態擠壓形成具備一定物理特性的產物（圖1）。圖1迦南熱熔擠出機擠出實物圖熱熔擠出技術主要用于提高難溶性藥物的溶出度（圖2）、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等，相較于傳統間歇法制藥工藝具有可連續化生產、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復性高、可在線監測等優勢，還可給制藥企業帶來固定...
